医疗保健产品的灭菌 环氧乙烷 第2部分：GB 18279.1应用指南
发布时间：2025-02-02 11:42:37
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来源：中析研究所
标准简介
国家标准《医疗保健产品的灭菌 环氧乙烷 第2部分：GB 18279.1应用指南》由TC200（全国消毒技术与设备标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药监局。
主要起草单位杭州优尼克消毒设备有限公司、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、泰尔茂医疗产品（杭州）有限公司、广州阳普医疗科技股份有限公司、施洁医疗技术（上海）有限公司。
主要起草人陈志凌 、周庆庆 、胡昌明 、林玉清 、翁辉 、龚耀仁等 。
标准基本信息
- 标准号
- GB/T 18279.2-2015
- 发布日期
- 2015-12-10
- 实施日期
- 2017-07-01
- 部分代替标准
- GB 18279-2000,GB 18279-2000
- 标准类别
- 管理
- 中国标准分类号
- C47
- 国际标准分类号
- 11.080.01
- 归口单位
- 全国消毒技术与设备标准化技术委员会
- 执行单位
- 全国消毒技术与设备标准化技术委员会
- 主管部门
- 国家药监局
采标情况
本标准等同采用ISO国际标准：ISO 11135-2:2008。
采标中文名称:医疗保健产品的灭菌 环氧乙烷 第2部分：ISO 11135-1应用指南。
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