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标准简介

国家标准计划《医疗保健产品灭菌 辐射 第2部分:建立灭菌剂量》由TC200(全国消毒技术与设备标准化技术委员会)归口,主管部门为国家药监局。拟实施日期:发布后12个月正式实施。

主要起草单位北京市射线应用研究中心有限公司、中金辐照股份有限公司、广东省医疗器械质量监督检验所、上海辐新辐照技术有限公司、北京鸿仪四方辐射技术股份有限公司。

标准基本信息

计划号
20231478-T-464
制修订
修订
项目周期
16个月
下达日期
2023-12-01
标准类别
管理
国际标准分类号
11.080.01
归口单位
全国消毒技术与设备标准化技术委员会
执行单位
全国消毒技术与设备标准化技术委员会
主管部门
国家药监局

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