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标准简介
国家标准计划《医疗保健产品灭菌 辐射 第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求》由464（国家药监局）组织起草，委托TC200（全国消毒技术与设备标准化技术委员会）执行。拟实施日期：发布后24个月正式实施。
主要起草单位中金辐照股份有限公司、广东省医疗器械质量监督检验所、北京市射线应用研究中心有限公司、上海辐新辐照技术有限公司、上海金鹏源辐照技术有限公司。
标准基本信息
- 计划号
- 20240634-Q-464
- 制修订
- 修订
- 项目周期
- 16个月
- 下达日期
- 2024-03-25
- 标准类别
- 管理
- 中国标准分类号
- C47
- 国际标准分类号
- 11.080.01
- 组织起草部门
- 国家药监局
- 技术委员会
- 全国消毒技术与设备标准化技术委员会
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