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标准简介
国家标准《医疗保健产品灭菌 生物指示物 第2部分：环氧乙烷灭菌用生物指示物》由464（国家药监局）归口，委托TC200（全国消毒技术与设备标准化技术委员会）执行。
主要起草单位国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、3M中国有限公司、杭州优尼克消毒设备有限公司。
主要起草人卢文娟 、黄秀莲 、黄靖雄 。
标准基本信息
- 标准号
- GB 18281.2-2015
- 发布日期
- 2015-12-10
- 实施日期
- 2017-01-01
- 全部代替标准
- GB 18281.2-2000
- 标准类别
- 产品
- 中国标准分类号
- C47
- 国际标准分类号
- 11.080.01
- 归口部门
- 国家药监局
- 技术委员会
- 全国消毒技术与设备标准化技术委员会
采标情况
本标准等同采用ISO国际标准：ISO 11138-2:2006。
采标中文名称:医疗保健产品灭菌 生物指示物 第2部分:环氧乙烷灭菌用生物指示物。
相近标准
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