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标准简介
国家标准计划《医疗保健产品灭菌 低温汽化过氧化氢 医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求》由TC200（全国消毒技术与设备标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药监局。
主要起草单位山东新华医疗器械股份有限公司、广东省医疗器械质量监督检验所、福迪威医疗器械（上海）有限公司、史帝瑞（上海）贸易有限公司、倍力曼医疗设备（上海）有限公司、老肯医疗科技股份有限公司。
标准基本信息
- 计划号
- 20231807-T-464
- 制修订
- 制定
- 项目周期
- 16个月
- 下达日期
- 2023-12-28
- 标准类别
- 管理
- 国际标准分类号
- 11.080.01
- 归口单位
- 全国消毒技术与设备标准化技术委员会
- 执行单位
- 全国消毒技术与设备标准化技术委员会
- 主管部门
- 国家药监局
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