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标准简介
国家标准计划《医疗器械清洁过程的开发、确认和常规控制的要求》由TC200（全国消毒技术与设备标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药监局。
主要起草单位山东新华医疗器械股份有限公司、广东省医疗器械质量监督检验所、中国医学科学院北京协和医院、重庆医疗器械质量检验中心、常熟荣瑞灭菌技术有限公司、迭康（上海）贸易有限公司、北京丰台永定消毒设备厂、倍力曼医疗设备（上海）有限公司、中关村国际医药检验认证科技有限公司、史帝瑞（上海）贸易有限公司、杭州优尼克消毒设备有限公司、领伯医汇（杭州）医疗科技有限责任公司、北京吉卡意科技有限公司、上海科华生物工程股份有限公司、山东东山医疗科技有限公司。
标准基本信息
- 计划号
- 20240432-T-464
- 制修订
- 制定
- 项目周期
- 18个月
- 下达日期
- 2024-03-25
- 标准类别
- 管理
- 国际标准分类号
- 11.080.01
- 归口单位
- 全国消毒技术与设备标准化技术委员会
- 执行单位
- 全国消毒技术与设备标准化技术委员会
- 主管部门
- 国家药监局
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