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标准简介
国家标准计划《基于细胞的医疗器械生产 加工过程中微生物风险控制》由TC200（全国消毒技术与设备标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药监局。拟实施日期：发布后18个月正式实施。
主要起草单位浙江泰林生物技术股份有限公司、广东省医疗器械质量监督检验所、济南鑫贝西生物技术有限公司、山东新华医疗器械股份有限公司、冠昊生物科技股份有限公司、浙江省食品药品检验研究院、浙江药科职业大学、成都英德生物医药装备技术有限公司。
主要起草人孙巍群 、刘国光 、钟静 、袁文虎 、李春阳 、夏晓久 、沈政 、陈军峰 、陈君豪 、屠冰 、韩飞飞 。
标准基本信息
- 计划号
- 20221308-T-464
- 制修订
- 制定
- 项目周期
- 16个月
- 下达日期
- 2022-12-13
- 标准类别
- 方法
- 中国标准分类号
- C47
- 国际标准分类号
- 11.080.01
- 归口单位
- 全国消毒技术与设备标准化技术委员会
- 执行单位
- 全国消毒技术与设备标准化技术委员会
- 主管部门
- 国家药监局
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