



标准简介
行业标准《标示“无菌”医疗器械的要求 第2部分:无菌加工医疗器械的要求》由济南医疗器械质量监督检验中心归口上报,主管部门为国家食品药品监督管理局。
主要起草单位山东省医疗器械产品质量检验中心。
主要起草人吴平 、由少华 。
标准基本信息
- 标准号
- YY/T 0615.2-2007
- 发布日期
- 2007-07-02
- 实施日期
- 2008-03-01
- 中国标准分类号
- C47
- 国际标准分类号
- 11.080.01
- 归口单位
- 济南医疗器械质量监督检验中心
- 主管部门
- 国家食品药品监督管理局
- 行业分类
- 无
备案信息
备案号:21305-2007。
相近标准
- YY/T 0615.1-2007 标示“无菌”医疗器械的要求 第1部分:最终灭菌医疗器械的要求
- YY/T 0567.7-2016 医疗保健产品的无菌加工 第7部分:医疗器械及组合型产品的替代加工
- YY/T 0681.2-2010 无菌医疗器械包装试验方法 第2部分:软性屏障材料的密封强度
- SN/T 3062.4-2011 进口医疗器械灭菌包装 第4部分:材料和预成型无菌屏障系统要求
- SN/T 0323.2-2007 进出口医疗器械检验规程 第2部分:一次性使用无菌注射器
- YY/T 0507.2-2005 医疗产品的无菌加工 第2部分:过滤
- YY/T 0681.8-2011 无菌医疗器械包装试验方法 第8部分:涂胶层重量的测定
- YY/T 0698.6-2009 最终灭菌医疗器械包装材料 第6部分:用于低温灭菌过程或辐射灭菌的无菌屏障系统生产用纸 要求和试验方法
- YY/T 0507.1-2005 医疗产品的无菌加工 第1部分:通用要求
我们的实力
部分实验仪器




合作客户
注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试望见谅。