生物技术 分析方法 生物制造过程中基于风险考虑的微生物快速检测方法选择与确认

发布时间:2025-01-01 23:17:19 阅读量: 来源:中析研究所

标准简介

国家标准计划《生物技术 分析方法 生物制造过程中基于风险考虑的微生物快速检测方法选择与确认》由TC387(全国生化检测标准化技术委员会)归口,主管部门为国家标准委。

主要起草单位中国测试技术研究院生物研究所、成都中科奥格生物科技有限公司、成都奇璞生物科技有限公司、北京理化分析测试中心等等。

标准基本信息

计划号
20240060-T-469
制修订
制定
项目周期
16个月
下达日期
2024-03-25
标准类别
基础
国际标准分类号
07.080
归口单位
全国生化检测标准化技术委员会
执行单位
全国生化检测标准化技术委员会
主管部门
国家标准委

相近标准

20221308-T-464  基于细胞的医疗器械生产 加工过程中微生物风险控制
20240390-T-469  生物技术 分析方法 细胞治疗产品的试验和表征的一般要求和考虑
RB/T 033-2020  微生物检测方法确认与验证指南
YY/T 1463-2016  医疗器械灭菌确认 选择微生物挑战和染菌部位的指南
SN/T 4145-2015  由现代生物技术获得的食品的风险分析准则
YY/T 1512-2017  医疗器械生物学评价风险管理过程中生物学评价的实施指南
YY/T 1778.1-2021  医疗应用中呼吸气体通路生物相容性评价 第1部分:风险管理过程中的评价与试验
YY/T 0688.1-2023  感染病原体敏感性试验与抗微生物药物敏感性试验设备的性能评价 第1部分:抗微生物药物对感染性疾病相关的快速生长需氧菌的体外活性检测的肉汤微量稀释参考方法
SN/T 3266-2012  食品微生物检验方法确认技术规范
20121454-T-469  基于有害生物风险的植物和植物产品分类
检测标准 生物技术 分析方法 生物制造过程中基于风险考虑的微生物快速检测方法选择与确认

检测资质

权威认证,确保检测数据的准确性和可靠性

CMA认证

CMA认证

中国计量认证

CNAS认证

CNAS认证

中国合格评定国家认可委员会

ISO认证

ISO认证

质量管理体系认证

行业资质

行业资质

多项行业权威认证

了解我们

专业团队,丰富经验,为您提供优质的检测服务

了解我们 了解我们 了解我们 了解我们 了解我们 了解我们 了解我们 了解我们 了解我们 了解我们

先进检测设备

引进国际先进仪器设备,确保检测数据的准确性和可靠性

精密检测仪器

精密光谱分析仪

用于材料成分分析和元素检测,精度可达ppm级别

色谱分析仪器

高效液相色谱仪

用于食品安全检测和化学成分分析,分离效率高

材料测试设备

万能材料试验机

用于材料力学性能测试,可进行拉伸、压缩等多种测试

热分析仪器

差示扫描量热仪

用于材料热性能分析,测量相变温度和热焓变化

显微镜设备

扫描电子显微镜

用于材料微观结构观察,分辨率可达纳米级别

环境检测设备

气相色谱质谱联用仪

用于复杂有机化合物的分离和鉴定,灵敏度高

我们的优势

选择中科光析,选择专业与信赖

权威资质

具备CMA、CNAS等多项国家级资质认证,检测报告具有法律效力

先进设备

引进国际先进检测设备,确保检测数据的准确性和可靠性

专业团队

拥有经验丰富的检测工程师和技术专家团队

快速响应

7×24小时服务热线,快速响应客户需求,及时出具检测报告

需要专业检测服务?

我们的专业技术团队随时为您提供咨询和服务支持,欢迎随时联系我们

在线咨询工程师

定制实验方案

24小时专业客服在线

需要检测服务?

专业工程师在线解答

400-640-9567

全国服务热线

查看报告模版