(CMA)
(CNAS)
(ISO)
(高新技术企业)
标准简介
国家标准《外科植入物 骨诱导磷酸钙生物陶瓷》由TC110（全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药监局。
主要起草单位四川大学、四川医疗器械生物材料和制品检验中心有限公司、天津市医疗器械质量监督检验中心、四川拜阿蒙生物活性材料有限责任公司。
主要起草人朱向东 、李向锋 、袁暾 、梁洁 、邓翔 、张凯 、张兴栋 、陈和仲 、张丽 、邹文 、李雪锋 、马春宝 、李立宾 。
标准基本信息
- 标准号
- GB/T 41672-2022
- 发布日期
- 2022-07-11
- 实施日期
- 2023-08-01
- 标准类别
- 产品
- 中国标准分类号
- C35
- 国际标准分类号
- 11.040.40
- 归口单位
- 全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
- 执行单位
- 全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
- 主管部门
- 国家药监局
相近标准
- YY/T 1558.3-2017 外科植入物 磷酸钙 第3部分：羟基磷灰石和β-磷酸三钙骨替代物
- YY 0341.1-2020 无源外科植入物 骨接合与脊柱植入物 第1部分：骨接合植入物特殊要求
- YY/T 1429-2016 外科植入物 丙烯酸类树脂骨水泥 矫形外科用丙烯酸类树脂骨水泥弯曲疲劳性能试验方法
- YY 0459-2003 外科植入物--丙烯酸类树脂骨水泥
- 20221585-T-464 无源外科植入物 骨接合与关节置换植入器械 第1部分：骨接合植入器械特殊要求
- YY 0341.2-2020 无源外科植入物 骨接合与脊柱植入物 第2部分：脊柱植入物特殊要求
- GB/T 12417.1-2008 无源外科植入物 骨接合与关节置换植入物 第1部分：骨接合植入物特殊要求
- YY/T 1133-2020 无源外科植入物联用器械 金属骨钻
- YY/T 1598-2018 组织工程医疗器械产品 骨 用于脊柱融合的外科植入物的骨修复或再生评价试验指南
- YY/T 0988.13-2016 外科植入物涂层 第13部分：磷酸钙、金属和磷酸钙/金属复合涂层剪切和弯曲疲劳试验方法
我们的实力
部分实验仪器
合作客户
注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试望见谅。
