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标准简介

行业标准《组织工程医疗器械产品 骨 用于脊柱融合的外科植入物的骨修复或再生评价试验指南》由全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会组织工程医疗器械产品分技术委员会归口单位归口上报,主管部门为国家食品药品监督管理局。

标准基本信息

相近标准

YY 0341.1-2020  无源外科植入物 骨接合与脊柱植入物 第1部分:骨接合植入物特殊要求
YY/T 1679-2021  组织工程医疗器械产品 骨 体内临界尺寸骨缺损的临床前评价指南
YY/T 0606.10-2008  组织工程医疗产品 第10部分:修复或再生关节软骨植入物的体内评价指南
YY 0341.2-2020  无源外科植入物 骨接合与脊柱植入物 第2部分:脊柱植入物特殊要求
YY/T 1575-2017  组织工程医疗器械产品 修复和替代骨组织植入物骨形成活性的评价指南
YY/T 1429-2016  外科植入物 丙烯酸类树脂骨水泥 矫形外科用丙烯酸类树脂骨水泥弯曲疲劳性能试验方法
20221585-T-464  无源外科植入物 骨接合与关节置换植入器械 第1部分:骨接合植入器械特殊要求
YY 0459-2003  外科植入物--丙烯酸类树脂骨水泥
GB/T 12417.1-2008  无源外科植入物 骨接合与关节置换植入物 第1部分:骨接合植入物特殊要求

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