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标准简介
国家标准《无源外科植入物 骨接合与关节置换植入物 第1部分：骨接合植入物特殊要求》由TC110（全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会）归口，TC110SC1（全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会骨科植入物分会）执行，主管部门为国家药监局。
主要起草单位国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心。
主要起草人李立宾 、樊铂 、董双鹏等 。
标准基本信息
- 标准号
- GB/T 12417.1-2008
- 发布日期
- 2008-12-15
- 实施日期
- 2010-02-01
- 部分代替标准
- GB 12417-1990,
- 标准类别
- 基础
- 中国标准分类号
- C35
- 国际标准分类号
- 11.040.40
- 归口单位
- 全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
- 执行单位
- 全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会骨科植入物分会
- 主管部门
- 国家药监局
采标情况
本标准等同采用ISO国际标准：ISO 14602:1998。
采标中文名称:无源外科植入物 骨接合植入物 特殊要求。
相近标准
- 20221585-T-464 无源外科植入物 骨接合与关节置换植入器械 第1部分：骨接合植入器械特殊要求
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