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标准简介
国家标准《外科植入物 羟基磷灰石 第3部分：结晶度和相纯度的化学分析和表征》由TC110（全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药监局。
主要起草单位四川大学、天津市医疗器械质量监督检验中心、苏州鼎安科技有限公司、四川医疗器械生物材料和制品检验中心有限公司、史赛克（北京）医疗器械有限公司、苏州微创关节医疗科技有限公司、国标（北京）检验认证有限公司、麟科泰医疗技术（无锡）有限公司。
主要起草人袁暾 、马春宝 、李亚东 、曾达 、邓翔 、张海明 、俞天白 、王书明 、魏淼 、邹文 、朱进清 、李亚军 、陈艳文 、李家林 、张松伟 、温敏 、王梦圆 、赵婷婷 。
标准基本信息
- 标准号
- GB/T 23101.3-2023
- 发布日期
- 2023-11-27
- 实施日期
- 2024-12-01
- 全部代替标准
- GB/T 23101.3-2010
- 标准类别
- 方法
- 中国标准分类号
- C35
- 国际标准分类号
- 11.040.40
- 归口单位
- 全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
- 执行单位
- 全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
- 主管部门
- 国家药监局
采标情况
本标准修改采用ISO国际标准：ISO 13779-3:2018。
采标中文名称:外科植入物 羟基磷灰石 第3部分：结晶度和相纯度的化学分析和表征。
相近标准
- GB/T 23101.3-2010 外科植入物 羟基磷灰石 第3部分：结晶度和相纯度的化学分析和表征
- YY/T 1558.3-2017 外科植入物 磷酸钙 第3部分：羟基磷灰石和β-磷酸三钙骨替代物
- 20240637-Q-464 外科植入物 羟基磷灰石 第2部分：羟基磷灰石热喷涂涂层
- YY/T 0651.3-2020 外科植入物 全髋关节假体的磨损 第3部分：轨道轴承型磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件
- GB 23101.1-2008 外科植入物 羟基磷灰石 第1部分：羟基磷灰石陶瓷
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