荣誉资质图片

cma资质(CMA)     CNAS资质(CNAS)     iso体系(ISO) 高新技术企业(高新技术企业)

标准简介

行业标准《标示“无菌”医疗器械的要求 第1部分:最终灭菌医疗器械的要求》由济南医疗器械质量监督检验中心归口上报,主管部门为国家食品药品监督管理局。

主要起草单位山东省医疗器械产品质量检验中心。

主要起草人吴平 、由少华 。

标准基本信息

标准号
YY/T 0615.1-2007
发布日期
2007-07-02
实施日期
2008-03-01
中国标准分类号
C47
国际标准分类号
11.080.01
归口单位
济南医疗器械质量监督检验中心
主管部门
国家食品药品监督管理局
行业分类

备案信息

备案号:21304-2007。

相近标准

YY/T 0615.2-2007  标示“无菌”医疗器械的要求 第2部分:无菌加工医疗器械的要求
YY/T 0698.6-2009  最终灭菌医疗器械包装材料 第6部分:用于低温灭菌过程或辐射灭菌的无菌屏障系统生产用纸 要求和试验方法
GB/T 19633.1-2015  最终灭菌医疗器械包装 第1部分:材料、无菌屏障系统和包装系统的要求
GB/T 19633.1-2024  最终灭菌医疗器械包装 第1部分:材料、无菌屏障系统和包装系统的要求
YY/T 0698.1-2011  最终灭菌医疗器械包装材料 第1部分:吸塑包装共挤塑料膜 要求和试验方法
20240634-Q-464  医疗保健产品灭菌 辐射 第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求
YY/T 0698.2-2009  最终灭菌医疗器械包装材料 第2部分:灭菌包裹材料 要求和试验方法
YY/T 0698.2-2022  最终灭菌医疗器械包装材料 第2部分:灭菌包裹材料 要求和试验方法
YY 0970-2023  医疗保健产品灭菌 一次性使用动物源性医疗器械的液体化学灭菌剂 医疗器械灭菌过程的特征、开发、确认和常规控制的要求

我们的实力

我们的实力 我们的实力 我们的实力 我们的实力 我们的实力 我们的实力 我们的实力 我们的实力 我们的实力 我们的实力

部分实验仪器

实验仪器 实验仪器 实验仪器 实验仪器

合作客户

我们的实力

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试望见谅。