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标准简介
国家标准《最终灭菌医疗器械包装 第1部分：材料、无菌屏障系统和包装系统的要求》由TC200（全国消毒技术与设备标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药监局。
主要起草单位国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心。
主要起草人吴平 、张丽梅 、刘成虎 。
标准基本信息
- 标准号
- GB/T 19633.1-2015
- 发布日期
- 2015-12-10
- 实施日期
- 2016-09-01
- 部分代替标准
- GB/T 19633-2005,
- 标准类别
- 其他
- 中国标准分类号
- C47
- 国际标准分类号
- 11.080.30
- 归口单位
- 全国消毒技术与设备标准化技术委员会
- 执行单位
- 全国消毒技术与设备标准化技术委员会
- 主管部门
- 国家药监局
采标情况
本标准等同采用ISO国际标准：ISO 11607-1:2006。
采标中文名称:最终灭菌医疗器械包装 第1部分:材料、无菌屏障系统和包装系统的要求。
相近标准
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