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标准简介

国家标准《医疗保健产品灭菌 术语》由TC200(全国消毒技术与设备标准化技术委员会)归口,主管部门为国家药监局。

主要起草单位国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、上海金鹏源辐照技术有限公司、广州阳普医疗科技股份有限公司、倍力曼医疗设备(上海)有限公司。

主要起草人冯丹茜 、陈强 、徐星岗 、徐伟雄 、黄鸿新 。

标准基本信息

标准号
GB/T 19971-2015
发布日期
2015-12-10
实施日期
2016-09-01
全部代替标准
GB/T 19971-2005
标准类别
基础
中国标准分类号
C47
国际标准分类号
11.080.99
归口单位
全国消毒技术与设备标准化技术委员会
执行单位
全国消毒技术与设备标准化技术委员会
主管部门
国家药监局

采标情况

本标准等同采用ISO国际标准:ISO/TS 11139:2006。

采标中文名称:医疗保健产品灭菌 术语。

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