(CMA)
(CNAS)
(ISO)
(高新技术企业)
标准简介
国家标准《外科植入物的取出与分析 第1部分：取出与处理》由TC110（全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药监局。
主要起草单位天津市医疗器械质量监督检验中心、创生医疗器械（中国）有限公司、北京纳通科技集团有限公司。
主要起草人李立宾 、李佳 、李沅 、陈长胜 、杨群 、董骧 、李梅 。
标准基本信息
- 标准号
- GB/T 25440.1-2021
- 发布日期
- 2021-11-26
- 实施日期
- 2022-12-01
- 全部代替标准
- GB/T 25440.1-2010
- 标准类别
- 方法
- 中国标准分类号
- C45
- 国际标准分类号
- 11.040.40
- 归口单位
- 全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
- 执行单位
- 全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
- 主管部门
- 国家药监局
采标情况
本标准等同采用ISO国际标准：ISO 12891-1:2015。
采标中文名称:外科植入物的取出与分析 第1部分：取出与处理。
相近标准
- GB/T 25440.2-2021 外科植入物的取出与分析 第2部分：取出外科植入物的分析
- YY 0341.1-2020 无源外科植入物 骨接合与脊柱植入物 第1部分：骨接合植入物特殊要求
- GB/T 12417.1-2008 无源外科植入物 骨接合与关节置换植入物 第1部分：骨接合植入物特殊要求
- YY/T 1706.1-2020 外科植入物 金属外科植入物等离子喷涂纯钛涂层 第1部分：通用要求
- 20221585-T-464 无源外科植入物 骨接合与关节置换植入器械 第1部分：骨接合植入器械特殊要求
- YY 0341.2-2020 无源外科植入物 骨接合与脊柱植入物 第2部分：脊柱植入物特殊要求
- YY/T 1860.1—2024 无源外科植入物 植入物涂层 第1部分：通用要求
- YY/T 0726-2009 与无源外科植入物联用的器械 通用要求
- YY/T 0810.1-2010 外科植入物 全膝关节假体 第1部分：胫骨托疲劳性能的测定
- YY/T 0182-2013 宫内节育器取出钩
我们的实力
部分实验仪器
合作客户
注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试望见谅。
