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标准简介

国家标准《外科植入物的取出与分析 第2部分:取出外科植入物的分析》由TC110(全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会)归口,主管部门为国家药监局。

主要起草单位天津市医疗器械质量监督检验中心、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、北京纳通医学科技研究院有限公司、创生医疗器械(中国)有限公司。

主要起草人李沅 、张晨 、闵玥 、董丽华 、董骧 、李梅 、陈长胜 、杨群 。

标准基本信息

标准号
GB/T 25440.2-2021
发布日期
2021-11-26
实施日期
2022-12-01
全部代替标准
GB/T 25440.2-2010,GB/T 25440.3-2010,GB/T 25440.4-2010
标准类别
方法
中国标准分类号
C45
国际标准分类号
11.040.40
归口单位
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
执行单位
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
主管部门
国家药监局

采标情况

本标准修改采用ISO国际标准:ISO 12891-2:2020。

采标中文名称:外科植入物的取出与分析 第2部分:取出外科植入物的分析。

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