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标准简介
国家标准《体外诊断医疗器械 制造商提供的信息（标示） 第4部分：自测用体外诊断试剂》由TC136（全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药监局。
主要起草单位北京市医疗器械检验所。
主要起草人毕春雷 、杜海鸥 。
标准基本信息
- 标准号
- GB/T 29791.4-2013
- 发布日期
- 2013-10-10
- 实施日期
- 2014-02-01
- 标准类别
- 基础
- 中国标准分类号
- C44
- 国际标准分类号
- 11.100
- 归口单位
- 全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
- 执行单位
- 全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
- 主管部门
- 国家药监局
采标情况
本标准等同采用ISO国际标准：ISO 18113-4:2009。
采标中文名称:体外诊断医疗器械 制造商提供的信息（标示） 第4部分：自测用体外诊断试剂。
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