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标准简介

行业标准《体外诊断医疗器械 制造商为生物学染色用体外诊断试剂提供的信息》由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会归口上报,主管部门为国家食品药品监督管理局。

主要起草单位北京市医疗器械检验所。

主要起草人杜海鸥 、张宏等 。

标准基本信息

标准号
YY/T 0639-2008
发布日期
2008-04-25
实施日期
2009-06-01
中国标准分类号
C44
归口单位
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
主管部门
国家食品药品监督管理局
行业分类

备案信息

备案号:24146-2008。

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