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标准简介
国家标准《无源外科植入物 骨接合与关节置换植入物 第2部分：关节置换植入物特殊要求》由TC110（全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会）归口，TC110SC1（全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会骨科植入物分会）执行，主管部门为国家药监局。
主要起草单位中国医疗器械行业协会外科植入物专业委员会、国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心等。
主要起草人姚志修 、孙建文 、宋铎等 。
标准基本信息
- 标准号
- GB/T 12417.2-2008
- 发布日期
- 2008-12-15
- 实施日期
- 2010-02-01
- 部分代替标准
- GB 12417-1990,
- 标准类别
- 基础
- 中国标准分类号
- C35
- 国际标准分类号
- 11.040.40
- 归口单位
- 全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
- 执行单位
- 全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会骨科植入物分会
- 主管部门
- 国家药监局
采标情况
本标准等同采用ISO国际标准：ISO 21534:2002。
采标中文名称:无源外科植入物 关节置换植入物 特殊要求。
相近标准
- 20221586-T-464 无源外科植入物 骨接合与关节置换植入器械 第2部分：关节置换植入器械特殊要求
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- YY 0341.2-2020 无源外科植入物 骨接合与脊柱植入物 第2部分：脊柱植入物特殊要求
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