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标准简介
国家标准计划《无源外科植入物 骨接合与关节置换植入器械 第2部分：关节置换植入器械特殊要求》由TC110（全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会）归口，TC110SC1（全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会骨科植入物分会）执行，主管部门为国家药监局。拟实施日期：发布后12个月正式实施。
主要起草单位天津市医疗器械质量监督检验中心、国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查大湾区分中心、北京瑞朗泰科医疗器械有限公司、北京爱康宜诚医疗器材有限公司、苏州微创关节医疗科技有限公司、苏州爱得科技发展股份有限公司。
主要起草人李娜 、董双鹏 、罗洋 、李文娇 、丁金聚 、韩丹 、程补元 、姜济禹 、李新宇 、陈博 、俞天白 、李炫 、尚亚光 。
标准基本信息
- 计划号
- 20221586-T-464
- 制修订
- 修订
- 项目周期
- 12个月
- 下达日期
- 2022-12-30
- 标准类别
- 基础
- 中国标准分类号
- C35
- 国际标准分类号
- 11.040.40
- 归口单位
- 全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
- 执行单位
- 全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会骨科植入物分会
- 主管部门
- 国家药监局
相近标准
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