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标准简介

国家标准计划《医疗器械生物学评价 第2部分:动物福利要求》由TC248(全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会)归口,主管部门为国家药监局。拟实施日期:发布后12个月正式实施。

主要起草单位山东省医疗器械和药品包装检验研究院、深圳市药品检验研究院(深圳市医疗器械检测中心)、辽宁省医疗器械检验检测院。

主要起草人乔春霞 、王书晗 、余洋 、田硕 、刘浩 、臧德跃 、李蕾 、许晶 、李春令 。

标准基本信息

计划号
20240387-T-464
制修订
修订
项目周期
16个月
下达日期
2024-03-25
标准类别
基础
中国标准分类号
C30
国际标准分类号
11.100.20
归口单位
全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
执行单位
全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
主管部门
国家药监局

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