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标准简介

国家标准计划《医疗器械生物学评价 第17部分:医疗器械成分的毒理学风险评估》由TC248(全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会)归口,主管部门为国家药监局。拟实施日期:发布后12个月正式实施。

主要起草单位山东省医疗器械和药品包装检验研究院、中国食品药品检定研究院、波科国际医疗贸易(上海)有限公司。

主要起草人孙晓霞 、刘成虎 、王涵 、张荧 、孙令骁 、付步芳 、刘小慧 、韩倩倩 、秦越 、杨婧 。

标准基本信息

计划号
20231801-T-464
制修订
修订
项目周期
16个月
下达日期
2023-12-28
标准类别
方法
中国标准分类号
C30
国际标准分类号
11.100.20
归口单位
全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
执行单位
全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
主管部门
国家药监局

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