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标准简介
国家标准计划《医疗器械生物学评价 第17部分：医疗器械成分的毒理学风险评估》由TC248（全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药监局。拟实施日期：发布后12个月正式实施。
主要起草单位山东省医疗器械和药品包装检验研究院、中国食品药品检定研究院、波科国际医疗贸易（上海）有限公司。
主要起草人孙晓霞 、刘成虎 、王涵 、张荧 、孙令骁 、付步芳 、刘小慧 、韩倩倩 、秦越 、杨婧 。
标准基本信息
- 计划号
- 20231801-T-464
- 制修订
- 修订
- 项目周期
- 16个月
- 下达日期
- 2023-12-28
- 标准类别
- 方法
- 中国标准分类号
- C30
- 国际标准分类号
- 11.100.20
- 归口单位
- 全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
- 执行单位
- 全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
- 主管部门
- 国家药监局
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