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标准简介

国家标准计划《体外诊断检验系统 病原微生物检测和鉴定用基于核酸扩增的检验程序 实验室质量实践指南》由TC136(全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会)归口,主管部门为国家药监局。

主要起草单位北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心)。

标准基本信息

计划号
20240318-T-464
制修订
修订
项目周期
16个月
下达日期
2024-03-25
标准类别
管理
国际标准分类号
11.100.01
归口单位
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
执行单位
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
主管部门
国家药监局

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