



标准简介
国家标准计划《放射性核素成像设备 性能和试验规则 第2部分:平面、全身、断层成像伽玛照相机》由TC10(全国医用电器标准化技术委员会)归口,TC10SC3(全国医用电器标准化技术委员会放射治疗、核医学和放射剂量学设备分会)执行,主管部门为国家药监局。拟实施日期:发布后18个月正式实施。
主要起草单位北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心)、滨松光子科技(廊坊)有限公司、北京通用电气华伦医疗设备有限公司、中核粒子医疗科技有限公司、中国人民解放军总医院第一医学中心、中国医学科学院肿瘤医院、中国疾病预防控制中心辐射防护与核安全医学所、西门子医疗系统有限公司、上海联影医疗科技股份有限公司。
主要起草人刘迪 、彭丽男 、孟凡波 、高超 、陈英茂 、耿建华 、刘辉 、李博 、刘士涛 。
标准基本信息
- 计划号
- 20231803-T-464
- 制修订
- 修订
- 项目周期
- 16个月
- 下达日期
- 2023-12-28
- 标准类别
- 产品
- 中国标准分类号
- C43
- 国际标准分类号
- 11.040.50
- 归口单位
- 全国医用电器标准化技术委员会
- 执行单位
- 全国医用电器标准化技术委员会放射治疗、核医学和放射剂量学设备分会
- 主管部门
- 国家药监局
相近标准
- GB/T 18988.3-2013 放射性核素成像设备 性能和试验规则 第3部分:伽玛照相机全身成像系统
- 20231852-T-464 放射性核素成像设备 性能和试验规则 第1部分:正电子发射断层成像装置
- GB/T 18989-2013 放射性核素成像设备 性能和试验规则 伽玛照相机
- GB/T 18988.1-2013 放射性核素成像设备 性能和试验规则 第1部分:正电子发射断层成像装置
- WS/T 523-2019 伽玛照相机、单光子发射断层成像设备(SPECT)质量控制检测规范
- 20232923-T-464 核医学仪器 例行试验 第2部分:闪烁照相机和单光子发射计算机断层成像装置
我们的实力
部分实验仪器




合作客户
注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试望见谅。