



标准简介
国家标准计划《医用成像部门的评价及例行试验 第3-2部分:乳腺摄影X射线设备成像性能验收试验》由TC10(全国医用电器标准化技术委员会)归口,TC10SC1(全国医用电器标准化技术委员会医用X射线设备及用具分会)执行,主管部门为国家药监局。拟实施日期:发布后12个月正式实施。
主要起草单位辽宁省医疗器械检验检测院、辽宁省药品审评查验中心、达影医疗(中山)有限公司、深圳圣诺医疗设备股份有限公司、北京豪洛捷科技有限公司、上海联影医疗科技股份有限公司、辽宁省检验检测认证中心、东软医疗系统股份有限公司、北京通用电气华伦医疗设备有限公司。
主要起草人金玉博 、陈福军 、吴涛 、李文玉 、邵长运 、周茹 、屈艳 、袁金龙 、毕英伟 、胡刚 。
标准基本信息
- 计划号
- 20233031-T-464
- 制修订
- 修订
- 项目周期
- 12个月
- 下达日期
- 2023-12-28
- 标准类别
- 方法
- 中国标准分类号
- C43
- 国际标准分类号
- 11.040.50
- 归口单位
- 全国医用电器标准化技术委员会
- 执行单位
- 全国医用电器标准化技术委员会医用X射线设备及用具分会
- 主管部门
- 国家药监局
相近标准
- GB/T 19042.2-2005 医用成像部门的评价及例行试验 第3-2部分:乳腺摄影X射线设备成像性能验收试验
- 20231482-T-464 医用成像部门的评价及例行试验 第3-7部分:口腔颌面锥形束计算机体层摄影X射线设备成像性能验收和稳定性试验
- GB/T 19042.6-2023 医用成像部门的评价及例行试验 第3-6部分:乳腺断层合成成像模式下乳腺摄影X射线设备成像性能验收与稳定性试验
- GB/T 19042.1-2003 医用成像部门的评价及例行试验 第3-1部分:X射线摄影和透视系统用X射线设备成像性能验收试验
- GB/T 17006.9-2003 医用成像部门的评价及例行试验 第2-10部分:稳定性试验 乳腺X射线摄影设备
- GB/T 19042.5-2022 医用成像部门的评价及例行试验 第3-5部分:X射线计算机体层摄影设备成像性能验收试验与稳定性试验
- GB/T 19042.4-2005 医用成像部门的评价及例行试验 第3-4部分:牙科X射线设备成像性能验收试验
- GB/T 19042.3-2005 医用成像部门的评价及例行试验 第3-3部分:数字减影血管造影(DSA)X射线设备成像性能验收试验
- GB/T 17006.10-2003 医用成像部门的评价及例行试验 第2-11部分:稳定性试验 普通直接摄影X射线设备
- GB/T 17006.8-2003 医用成像部门的评价及例行试验 第2-9部分: 稳定性试验 间接透视和间接摄影X射线设备
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