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标准简介
国家标准计划《放射性核素成像设备 性能和试验规则 第1部分：正电子发射断层成像装置》由TC10（全国医用电器标准化技术委员会）归口，TC10SC3（全国医用电器标准化技术委员会放射治疗、核医学和放射剂量学设备分会）执行，主管部门为国家药监局。拟实施日期：发布后18个月正式实施。
主要起草单位北京市医疗器械检验研究院（北京市医用生物防护装备检验研究中心）、西门子医疗系统有限公司、北京通用电气华伦医疗设备有限公司、上海联影医疗科技股份有限公司、中国疾病预防控制中心辐射防护与核安全医学所、中国医学科学院肿瘤医院。
主要起草人焦春营 、李博 、孟凡波 、刘迪 、刘士涛 、刘辉 、耿建华 、王雨欣 、刘斯洋 、赵森 。
标准基本信息
- 计划号
- 20231852-T-464
- 制修订
- 修订
- 项目周期
- 16个月
- 下达日期
- 2023-12-28
- 标准类别
- 产品
- 中国标准分类号
- C43
- 国际标准分类号
- 11.040.50
- 归口单位
- 全国医用电器标准化技术委员会
- 执行单位
- 全国医用电器标准化技术委员会放射治疗、核医学和放射剂量学设备分会
- 主管部门
- 国家药监局
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