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标准简介
国家标准计划《医疗保健产品灭菌 化学指示物 第1部分：通则》由TC200（全国消毒技术与设备标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药监局。拟实施日期：发布后12个月正式实施。
主要起草单位山东新华医疗器械股份有限公司、广东省医疗器械质量监督检验所、中国医学科学院北京协和医院、北京吉卡意科技有限公司、新乡市华西卫材有限公司、中关村国际医药检验认证科技有限公司。
主要起草人赵可龙 、程娟 、张青 、郭威 、崔文波 、侯纪民 、钟善 、赵怀华 、贠勇 、苏裕心 。
标准基本信息
- 计划号
- 20221307-T-464
- 制修订
- 修订
- 项目周期
- 16个月
- 下达日期
- 2022-12-13
- 标准类别
- 产品
- 中国标准分类号
- C47
- 国际标准分类号
- 11.080.01
- 归口单位
- 全国消毒技术与设备标准化技术委员会
- 执行单位
- 全国消毒技术与设备标准化技术委员会
- 主管部门
- 国家药监局
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