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标准简介

国家标准《外科器械 非切割铰接器械通用要求和试验方法》由TC94(全国外科器械标准化技术委员会)归口,主管部门为国家药监局。

主要起草单位上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂、上海市医疗器械检验研究院、新华手术器械有限公司。

主要起草人杨琳 、花松鹤 、韩香莲 、栾仁炳 、顾颖 、徐先净 、郑强 、李俊玲 、刘靓 。

标准基本信息

标准号
GB/T 2766-2022
发布日期
2022-10-12
实施日期
2023-11-01
全部代替标准
GB/T 2766-2006
标准类别
基础
中国标准分类号
C31
国际标准分类号
11.040.30
归口单位
全国外科器械标准化技术委员会
执行单位
全国外科器械标准化技术委员会
主管部门
国家药监局

采标情况

本标准修改采用ISO国际标准:ISO 7151:1988。

采标中文名称:外科器械 非切割铰接器械 一般要求和试验方法。

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