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标准简介
国家标准《医用成像部门的评价及例行试验 第3-5部分：X射线计算机体层摄影设备成像性能验收试验与稳定性试验》由TC10（全国医用电器标准化技术委员会）归口，TC10SC1（全国医用电器标准化技术委员会医用X射线设备及用具分会）执行，主管部门为国家药监局。
主要起草单位上海西门子医疗器械有限公司、辽宁省医疗器械检验检测院、航卫通用电气医疗系统有限公司、东软医疗系统股份有限公司、飞利浦医疗（苏州）有限公司、上海联影医疗科技股份有限公司、明峰医疗系统股份有限公司、深圳安科高技术股份有限公司、宽腾（北京）医疗器械有限公司、廊坊市摩科特医疗科技有限公司。
主要起草人田毅 、孙智勇 、叶硕奇 、魏东 、李翔 、江南 、周培 、刘智博 、王斌 、徐丹 、梁铁城 、邢占峰 、赵冰洁 、金玉博 、范波 、曾凯 、许家林 。
标准基本信息
- 标准号
- GB/T 19042.5-2022
- 发布日期
- 2022-10-12
- 实施日期
- 2023-11-01
- 全部代替标准
- GB/T 19042.5-2006,GB/T 17006.11-2015
- 标准类别
- 方法
- 中国标准分类号
- C43
- 国际标准分类号
- 11.040.50
- 归口单位
- 全国医用电器标准化技术委员会
- 执行单位
- 全国医用电器标准化技术委员会医用X射线设备及用具分会
- 主管部门
- 国家药监局
采标情况
本标准修改采用IEC国际标准：IEC 61223-3-5:2019。
采标中文名称:医用成像部门的评价和例行试验 第3-5部分：验收试验和稳定性试验 X射线计算机体层摄影设备的成像性能。
相近标准
- 20231482-T-464 医用成像部门的评价及例行试验 第3-7部分：口腔颌面锥形束计算机体层摄影X射线设备成像性能验收和稳定性试验
- 20233031-T-464 医用成像部门的评价及例行试验 第3-2部分:乳腺摄影X射线设备成像性能验收试验
- GB/T 19042.6-2023 医用成像部门的评价及例行试验 第3-6部分:乳腺断层合成成像模式下乳腺摄影X射线设备成像性能验收与稳定性试验
- GB/T 19042.4-2005 医用成像部门的评价及例行试验 第3-4部分:牙科X射线设备成像性能验收试验
- GB/T 19042.2-2005 医用成像部门的评价及例行试验 第3-2部分:乳腺摄影X射线设备成像性能验收试验
- GB/T 19042.1-2003 医用成像部门的评价及例行试验 第3-1部分:X射线摄影和透视系统用X射线设备成像性能验收试验
- GB/T 19042.3-2005 医用成像部门的评价及例行试验 第3-3部分:数字减影血管造影（DSA）X射线设备成像性能验收试验
- GB/T 17006.9-2003 医用成像部门的评价及例行试验 第2-10部分:稳定性试验 乳腺X射线摄影设备
- GB/T 17006.10-2003 医用成像部门的评价及例行试验 第2-11部分:稳定性试验 普通直接摄影X射线设备
- GB/T 17006.8-2003 医用成像部门的评价及例行试验 第2-9部分: 稳定性试验 间接透视和间接摄影X射线设备
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