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标准简介

国家标准《人体血液及血液成分袋式塑料容器 第4部分:含特殊组件的单采血袋系统》由464(国家药监局)归口,委托TC106(全国医用输液器具标准化技术委员会)执行。

主要起草单位山东省医疗器械产品质量检验中心、上海市血液中心、费森尤斯卡比(中国)投资有限公司、四川南格尔生物科技有限公司、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司。

主要起草人万敏 、姜跃琴 、杨勇 、张庆 、刘叶 、王文庆 、洪梅 、于浩 、张晰 。

标准基本信息

标准号
GB 14232.4-2021
发布日期
2021-12-01
实施日期
2023-06-01
标准类别
产品
中国标准分类号
C31
国际标准分类号
11.040.20
归口部门
国家药监局
技术委员会
全国医用输液器具标准化技术委员会

采标情况

本标准修改采用ISO国际标准:ISO 3826-4:2015。

采标中文名称:人体血液及血液成分袋式塑料容器 第4部分:含特殊组件的单采血袋系统。

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