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标准简介

国家标准《人体血液及血液成分袋式塑料容器 第1部分:传统型血袋》由464(国家药监局)归口。

主要起草单位山东省医疗器械产品质量检验中心、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、山东中保康医疗器具有限公司、四川南格尔生物科技有限公司、上海输血技术有限公司。

主要起草人万敏 、张丽梅 、于浩 、张敏 、杨勇 、巩家富 、邓明安 。

标准基本信息

标准号
GB 14232.1-2020
发布日期
2020-07-23
实施日期
2022-02-01
全部代替标准
GB 14232.1-2004
标准类别
产品
中国标准分类号
C31
国际标准分类号
11.040.20
归口部门
国家药监局

采标情况

本标准修改采用ISO国际标准:ISO 3826-1:2013。

采标中文名称:人体血液及血液成分袋式塑料容器 第1部分:传统型血袋。

相近标准

SN/T 0323.3-2007  进出口医疗器械检验规程 第3部分:人体血液及血液成分袋式塑料容器 传统型血袋
GB 14232.3-2011  人体血液及血液成分袋式塑料容器 第3部分:含特殊组件的血袋系统
GB 14232.4-2021  人体血液及血液成分袋式塑料容器 第4部分:含特殊组件的单采血袋系统
GB/T 14232.2-2015  人体血液及血液成分袋式塑料容器 第2部分:用于标签和使用说明书的图形符号
YY/T 1631.1-2018  输血器与血液成分相容性测定 第1部分:血液成分残留评定
YY 0765.1-2009  一次性使用血液及血液成分病毒灭活器材 第1部分:亚甲蓝病毒灭活器材
YY/T 1631.2-2020  输血器与血液成分相容性测定 第2部分:血液成分损伤评定
YY 0613-2007  一次性使用离心袋式血液成分分离器
YY 0053-2016  血液透析及相关治疗 血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器
YY/T 0793.1-2022  血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第1部分:血液透析和相关治疗用水处理设备

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