(CMA)
(CNAS)
(ISO)
(高新技术企业)
标准简介
行业标准《自我检测用体外诊断医疗器械基本要求》由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。
标准基本信息
相近标准
- YY/T 0639-2008 体外诊断医疗器械 制造商为生物学染色用体外诊断试剂提供的信息
- YY/T 0639-2019 体外诊断医疗器械 制造商为生物学染色用体外诊断试剂提供的信息
- YY/T 1579-2018 体外诊断医疗器械 体外诊断试剂稳定性评价
- GB/T 29791.4-2013 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息（标示） 第4部分：自测用体外诊断试剂
- GB/T 29791.5-2013 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息（标示） 第5部分：自测用体外诊断仪器
- GB/T 29791.2-2013 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息（标示） 第2部分：专业用体外诊断试剂
- GB/T 29791.3-2013 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息（标示） 第3部分：专业用体外诊断仪器
- YY/T 1441-2016 体外诊断医疗器械性能评估通用要求
- YY/T 1434-2016 人类体外辅助生殖技术用医疗器械 体外鼠胚试验
我们的实力
部分实验仪器
合作客户
注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试望见谅。
