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标准简介

行业标准《有源植入医疗器械 植入式心律调节设备用四极连接器系统 尺寸和试验要求》由全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会归口上报,主管部门为国家食品药品监督管理局。

标准基本信息

相近标准

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YY/T 1874-2023  有源植入式医疗器械 电磁兼容 植入式心脏起搏器、植入式心律转复除颤器和心脏再同步器械的电磁兼容测试细则
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YY 0989.3-2023  手术植入物 有源植入式医疗器械 第3部分:植入式神经刺激器
YY/T 0946-2014  心脏除颤器 植入式心脏除颤器用DF‐1连接器组件 尺寸和试验要求
YY/T 0989.5-2022  手术植入物 有源植入式医疗器械 第5部分:循环支持器械
YY/T 1935—2024  磁共振环境中植入式心脏起搏器及心律转复除颤器的安全要求和测试方法
GB 16174.2-2015  手术植入物 有源植入式医疗器械 第2部分:心脏起搏器
GB 16174.2-2024  手术植入物 有源植入式医疗器械 第2部分:心脏起搏器

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