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标准简介
国家标准计划《体外诊断医疗器械 建立校准物、正确度控制物和人样品赋值的计量学溯源性要求》由TC136（全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药监局。
主要起草单位北京市医疗器械检验研究院。
标准基本信息
- 计划号
- 20232754-T-464
- 制修订
- 修订
- 项目周期
- 16个月
- 下达日期
- 2023-12-28
- 标准类别
- 基础
- 国际标准分类号
- 11.100.10
- 归口单位
- 全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
- 执行单位
- 全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
- 主管部门
- 国家药监局
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