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标准简介

国家标准《医用电气设备 第2-55部分:呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求》由464(国家药监局)归口,委托TC116(全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会)执行。

主要起草单位深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、上海市医疗器械检验研究院、通用电气医疗系统(中国)有限公司。

主要起草人马小建 、张芷菁 、王炜 、李新胜 、钱心依 、张巍 、王伟 。

标准基本信息

标准号
GB 9706.255-2022
发布日期
2022-12-29
实施日期
2026-01-01
标准类别
产品
中国标准分类号
C46
国际标准分类号
11.040.10
归口部门
国家药监局
技术委员会
全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会

采标情况

本标准修改采用ISO国际标准:ISO 80601-2-55:2018。

采标中文名称:医用电气设备 第2-55部分:呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求。

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