医用增材制造 金属粉末生产技术规范

标准简介

地方标准《医用增材制造 金属粉末生产技术规范》由陕西省药品监督管理局归口上报，主管部门为陕西省市场监督管理局。

主要起草单位西安欧中材料科技有限公司、陕西省医疗器械质量检验院、陕西省食品药品检验研究院、西北有色金属研究院、西安九洲生物材料有限公司。

主要起草人王庆相 、李晨夕 、兰剑 、刘立科 、左振博 、唐洪奎 、梁书锦 、赖运金 、蔡虎 、许文锋 、余森 、韩建业 、侯峰起 、石晓艳 。

标准基本信息

标准号

DB61/T 1503-2021

发布日期

2021-12-17

实施日期

2022-01-17

中国标准分类号

H 70

国际标准分类号

77.160

归口单位

陕西省药品监督管理局

主管部门

陕西省市场监督管理局

行业分类

制造业

备案信息

备案号：93728-2022。

适用范围

本文件规定了医用增材制造金属粉末（以下简称“金属粉末”）生产的一般要求制粉、筛分、检验、包装存储和文件与记录等要求。本文件适用于离心雾化法、气雾化法生产的医用增材制造金属粉末生产过程的控制。

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