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标准简介
国家标准《外科植入物 羟基磷灰石 第6部分：粉末》由TC110（全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药监局。
主要起草单位天津市医疗器械质量监督检验中心、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、麟科泰医疗技术（无锡）有限公司、四川医疗器械生物材料和制品检验中心、北京市富乐科技开发有限公司。
主要起草人马春宝 、安俊波 、袁博 、罗洋 、闵玥 、潘硕 、魏淼 、薛昊 、邓翔 、李家林 、黄锡艺 、高国强 。
标准基本信息
- 标准号
- GB/T 23101.6-2022
- 发布日期
- 2022-04-15
- 实施日期
- 2023-05-01
- 标准类别
- 产品
- 中国标准分类号
- C35
- 国际标准分类号
- 11.040.40
- 归口单位
- 全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
- 执行单位
- 全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
- 主管部门
- 国家药监局
采标情况
本标准修改采用ISO国际标准：ISO 13779-6:2015。
采标中文名称:外科植入物 羟基磷灰石 第6部分：粉末。
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