(CMA)
(CNAS)
(ISO)
(高新技术企业)
标准简介
行业标准《体外诊断检验系统 性能评价方法 第2部分：正确度》，主管部门为国家药监局。
标准基本信息
相近标准
- YY/T 1789.5-2023 体外诊断检验系统 性能评价方法 第5部分：分析特异性
- YY/T 1789.1-2021 体外诊断检验系统 性能评价方法 第1部分：精密度
- YY/T 1789.3-2022 体外诊断检验系统 性能评价方法 第3部分：检出限与定量限
- YY/T 1789.4-2022 体外诊断检验系统 性能评价方法 第4部分：线性区间与可报告区间
- YY/T 1789.6-2023 体外诊断检验系统 性能评价方法 第6部分：定性试剂的精密度、诊断灵敏度和特异性
- YY/T 1806.2-2021 生物医用材料体外降解性能评价方法 第2部分：贻贝黏蛋白
- YY/T 0688.2-2010 临床实验室检测和体外诊断系统—感染病源体敏感性与抗菌剂敏感性试验设备的性能评价 第2部分：抗菌剂敏感性试验设备的性能评价
- YY/T 0688.2—2024 临床实验室检测和体外诊断系统 感染病原体敏感性试验与抗微生物药物敏感性试验设备的性能评价 第2部分：与肉汤微量稀释参考方法比对的抗微生物药物敏感性试验设备性能评价
- 20240307-Z-464 体外诊断检验系统 核酸扩增法检测新型冠状病毒（SARS-CoV-2）的要求和建议
我们的实力
部分实验仪器
合作客户
注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试望见谅。
