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标准简介

国家标准《医用电气设备 第2-12部分:重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求》由464(国家药监局)归口,委托TC116(全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会)执行。

主要起草单位上海德尔格医疗器械有限公司、上海市医疗器械检测所、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司。

主要起草人丁德平 、郁红漪 、李新胜 、严粹人 、王伟 、马小建 、傅国庆 。

标准基本信息

标准号
GB 9706.212-2020
发布日期
2020-04-09
实施日期
2023-05-01
全部代替标准
GB 9706.28-2006
标准类别
产品
中国标准分类号
C46
国际标准分类号
11.040.10
归口部门
国家药监局
技术委员会
全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会

采标情况

本标准修改采用ISO国际标准:ISO 80601-2-12:2011。

采标中文名称:医用电气设备 第2-12部分:重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求。

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