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标准简介

国家标准《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第4部分:用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求》由464(国家药监局)归口,委托TC200(全国消毒技术与设备标准化技术委员会)执行。

主要起草单位广东省医疗器械质量监督检验所、山东新华医疗器械股份有限公司、昆山市超声仪器有限公司、杭州优尼克消毒设备有限公司。

主要起草人冯丹茜 、符吉林 、胡昌明 、刘晓林 、许洪泉 、周庆庆 。

标准基本信息

标准号
GB 4793.4-2019
发布日期
2019-12-17
实施日期
2021-01-01
全部代替标准
GB 4793.4-2001,GB 4793.8-2008
标准类别
产品
中国标准分类号
C47
国际标准分类号
11.080.10
归口部门
国家药监局
技术委员会
全国消毒技术与设备标准化技术委员会

采标情况

本标准等同采用IEC国际标准:IEC 61010-2-040:2005。

采标中文名称:测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-040部分:用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求。

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