(CMA)
(CNAS)
(ISO)
(高新技术企业)
标准简介
行业标准《用于口腔的医疗器械生物相容性临床前评价 第1单元：评价与试验项目选择》，主管部门为国家药品监督管理局。
标准基本信息
相近标准
- YY/T 0127.11-2001 用于口腔的医疗器械生物相容性临床前评价 第2单元：口腔材料生物试验方法--盖髓试验
- YY/T 0268-2008 牙科学 口腔医疗器械生物学评价 第1单元：评价与试验
- YY/T 1778.1-2021 医疗应用中呼吸气体通路生物相容性评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验
- YY/T 1754.4—2024 医疗器械临床前动物研究 第4部分：用于评价敷料促愈合的急性创伤模型
- YY/T 1754.3-2023 医疗器械临床前动物研究 第3部分：用于评价补片组织学反应与生物力学性能的动物腹壁切口疝模型
- YY/T 1912-2023 用于软组织再生医疗器械的生物学评价与试验
- YY/T 1670.1-2019 医疗器械神经毒性评价 第1部分：评价潜在神经毒性的试验选择指南
- GB/T 16886.1-2022 医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验
- YY/T 1815-2022 医疗器械生物学评价 应用毒理学关注阈值（TTC）评定医疗器械组分的生物相容性
我们的实力
部分实验仪器
合作客户
注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试望见谅。
