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标准简介
行业标准《医疗器械致敏反应试验 第1部分：小鼠局部淋巴结试验（LLNA）放射性同位素掺入法》由全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理总局。
主要起草单位国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心、国家食品药品监督管理局北大医疗器械质量监督检验中。
主要起草人孙立魁 、侯丽等 。
标准基本信息
- 标准号
- YY/T 0879.1-2013
- 发布日期
- 2013-10-21
- 实施日期
- 2014-10-01
- 中国标准分类号
- C30
- 国际标准分类号
- 11.040.01
- 归口单位
- 全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
- 主管部门
- 国家食品药品监督管理总局
- 行业分类
- 无
备案信息
备案号：41990-2013。
备案公告： 2013年第12号 。
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