(CMA)
(CNAS)
(ISO)
(高新技术企业)
标准简介
行业标准《医疗保健产品的无菌加工 第5部分：在线灭菌》由全国消毒技术与设备标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。
主要起草单位国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、杭州泰林生物设备有限公司。
主要起草人柯军 、吴伟荣等 。
标准基本信息
- 标准号
- YY/T 0567.5-2011
- 发布日期
- 2011-12-31
- 实施日期
- 2013-06-01
- 中国标准分类号
- C47
- 国际标准分类号
- 11.080.01
- 归口单位
- 全国消毒技术与设备标准化技术委员会
- 主管部门
- 国家食品药品监督管理局
- 行业分类
- 无
备案信息
备案号：40214-2013。
备案公告： 2013年第6号 。
相近标准
- YY/T 0567.4-2011 医疗保健产品的无菌加工 第4部分：在线清洗技术
- YY/T 0567.7-2016 医疗保健产品的无菌加工 第7部分：医疗器械及组合型产品的替代加工
- YY/T 0567.3-2011 医疗保健产品的无菌加工 第3部分：冻干法
- YY/T 0567.1-2013 医疗保健产品的无菌加工 第1部分：通用要求
- YY/T 0567.6-2011 医疗保健产品的无菌加工 第6部分：隔离器系统
- YY/T 0567.6-2022 医疗保健产品的无菌加工 第6部分：隔离器系统
- YY/T 0567.2-2021 医疗保健产品的无菌加工 第2部分：除菌过滤
- 20240634-Q-464 医疗保健产品灭菌 辐射 第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求
- 20221311-T-464 医疗保健产品灭菌 灭菌相关设备和灭菌过程标准中使用的术语
我们的实力
部分实验仪器
合作客户
注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试望见谅。
