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标准简介

国家标准《外科植入物 矫形外科植入物维护和操作指南》由TC110(全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会)归口,主管部门为国家药监局。

主要起草单位国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心、中国医疗器械行业协会外科植入物专业委员会、中国药品生物制品检定所医疗器械检验中心。

主要起草人姚志修 、冯晓明 、范成相 、奚延斐 、孙惠丽等 。

标准基本信息

标准号
GB/T 24629-2009
发布日期
2009-11-15
实施日期
2010-05-01
标准类别
基础
中国标准分类号
C35
国际标准分类号
11.040.40
归口单位
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
执行单位
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
主管部门
国家药监局

采标情况

本标准等同采用ISO国际标准:ISO 8828:1988。

采标中文名称:外科植入物 矫形外科植入物维护和操作指南。

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