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标准简介
国家标准《外科植入物 超高分子量聚乙烯 第5部分：形态评价方法》由TC110（全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药监局。
主要起草单位天津市医疗器械质量监督检验中心、北京安通忆泰医疗科技有限公司、史赛克（北京）医疗器械有限公司。
主要起草人姜熙 、张皓成 、安俊波 、崔红 、胡志杰 、宝琦 、高春宇 、王安娜 。
标准基本信息
- 标准号
- GB/T 19701.5-2024
- 发布日期
- 2024-11-28
- 实施日期
- 2025-12-01
- 标准类别
- 方法
- 中国标准分类号
- C35
- 国际标准分类号
- 11.040.40
- 归口单位
- 全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
- 执行单位
- 全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
- 主管部门
- 国家药监局
采标情况
本标准修改采用ISO国际标准：ISO 5834-5:2019。
采标中文名称:外科植入物 超高分子量聚乙烯 第5部分:形态评价方法。
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