外科植入物 金属材料 第2部分:纯钛

发布时间:2024-11-16 21:05:15 阅读量: 来源:中析研究所

标准简介

国家标准《外科植入物 金属材料 第2部分:纯钛》由464(国家药监局)归口,委托TC110(全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会)执行。

主要起草单位天津市医疗器械质量监督检验中心、有研医疗器械(北京)有限公司、西部超导材料科技股份有限公司、创生医疗器械(中国)有限公司、苏州微创骨科学(集团)有限公司、西安聚能医工科技有限公司。

主要起草人张晨 、付瑞芝 、王翔宇 、于学保 、王振强 、杜小联 、杨辉 、杨群 、俞庆仁 、俞天白 、李炫 、石晓艳 、闫果 。

标准基本信息

标准号
GB 4234.2-2024
发布日期
2024-10-28
实施日期
2026-11-01
标准类别
基础
中国标准分类号
C35
国际标准分类号
11.040.40
归口部门
国家药监局
技术委员会
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会

采标情况

本标准修改采用ISO国际标准:ISO 5832-2:2018。

采标中文名称:外科植入物 金属材料 第2部分:纯钛。

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检测标准 外科植入物 金属材料 第2部分:纯钛

检测资质

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CMA认证

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CNAS认证

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中国合格评定国家认可委员会

ISO认证

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质量管理体系认证

行业资质

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