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标准简介
国家标准《外科植入物 金属材料 第2部分：纯钛》由464（国家药监局）归口，委托TC110（全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会）执行。
主要起草单位天津市医疗器械质量监督检验中心、有研医疗器械（北京）有限公司、西部超导材料科技股份有限公司、创生医疗器械（中国）有限公司、苏州微创骨科学（集团）有限公司、西安聚能医工科技有限公司。
主要起草人张晨 、付瑞芝 、王翔宇 、于学保 、王振强 、杜小联 、杨辉 、杨群 、俞庆仁 、俞天白 、李炫 、石晓艳 、闫果 。
标准基本信息
- 标准号
- GB 4234.2-2024
- 发布日期
- 2024-10-28
- 实施日期
- 2026-11-01
- 标准类别
- 基础
- 中国标准分类号
- C35
- 国际标准分类号
- 11.040.40
- 归口部门
- 国家药监局
- 技术委员会
- 全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
采标情况
本标准修改采用ISO国际标准：ISO 5832-2:2018。
采标中文名称:外科植入物 金属材料 第2部分：纯钛。
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