(CMA)
(CNAS)
(ISO)
(高新技术企业)
标准简介
国家标准《外科植入物 骨科植入物的清洁度 通用要求》由TC110（全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药监局。
主要起草单位上海微创医疗器械（集团）有限公司、天津市医疗器械质量监督检验中心、苏州微创关节医疗科技有限公司。
主要起草人李沅 、樊铂 、俞天白 、赵曦 、陈健梅 、石薇 、艾昕燕 、李炫 。
标准基本信息
- 标准号
- GB/T 44876-2024
- 发布日期
- 2024-10-26
- 实施日期
- 2025-11-01
- 标准类别
- 基础
- 中国标准分类号
- C35
- 国际标准分类号
- 11.040.40
- 归口单位
- 全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
- 执行单位
- 全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
- 主管部门
- 国家药监局
采标情况
本标准修改采用ISO国际标准：ISO 19227:2018。
采标中文名称:外科植入物 骨科植入物的清洁度 通用要求。
相近标准
- YY/T 0919-2014 无源外科植入物 关节置换植入物 膝关节置换植入物的专用要求
- YY/T 0920-2014 无源外科植入物 关节置换植入物 髋关节置换植入物的专用要求
- YY 0647-2008 无源外科植入物 乳房植入物的专用要求
- YY/T 1706.1-2020 外科植入物 金属外科植入物等离子喷涂纯钛涂层 第1部分：通用要求
- YY/T 0647-2021 无源外科植入物 乳房植入物的专用要求
- YY/T 0663-2008 无源外科植入物 心脏和血管植入物的特殊要求 动脉支架的专用要求
- YY/T 1860.1—2024 无源外科植入物 植入物涂层 第1部分：通用要求
- YY/T 0726-2009 与无源外科植入物联用的器械 通用要求
- YY 0334-2002 桂橡胶外科植入物通用要求
- YY/T 0640-2016 无源外科植入物 通用要求
我们的实力
部分实验仪器
合作客户
注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试望见谅。
