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标准简介

国家标准《外科植入物 陶瓷材料 第1部分:高纯氧化铝陶瓷材料》由TC110(全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会)归口,主管部门为国家药监局。

主要起草单位武汉理工大学、山东威高骨科材料股份有限公司、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、天津市医疗器械质量监督检验中心、中国科学院上海硅酸盐研究所、意瑞生物科技(苏州)有限公司、武汉大学中南医院。

主要起草人王欣宇 、林肖丽 、卢均强 、史新立 、李沅 、邬春晖 、韩颖超 、张家振 、段青姣 、王新刚 、王小飞 、程波 、张雪峋 、赵思语 、崔志芹 。

标准基本信息

标准号
GB/T 22750.1-2024
发布日期
2024-10-26
实施日期
2025-11-01
全部代替标准
GB/T 22750-2008
标准类别
产品
中国标准分类号
C35
国际标准分类号
11.040.40
归口单位
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
执行单位
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
主管部门
国家药监局

采标情况

本标准修改采用ISO国际标准:ISO 6474-1:2019。

采标中文名称:外科植入物 陶瓷材料 第1部分:高纯氧化铝陶瓷材料。

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